신약 임상에서 위약 효과의 중요성 증대최근 국내 제약·바이오업계에서 신약 후보물질의 효능을 입증하는 데 있어 위약 효과가 주요 변수로 떠오르고 있습니다. 신약 후보물질의 약효는 확인되었으나, 위약군의 증상 개선 폭이 예상보다 커 통계적 유의성을 확보하지 못하는 사례가 증가하고 있습니다. 이는 코오롱티슈진의 무릎 골관절염 치료제 임상 실패 사례에서도 명확히 드러나고 있습니다. 위약 효과의 원인과 임상 설계의 중요성위약 효과는 단순히 심리적 착각을 넘어 실제 생리적 변화를 유도할 수 있습니다. 환자의 기대감, 의료진과의 상호작용, 평가자의 숙련도 등 다양한 요인이 위약 반응을 증폭시킬 수 있습니다. 따라서 임상 초기 단계부터 위약 효과를 최소화하는 정교한 임상 설계가 신약 개발 성공의 핵심 요소로 부상..